| 由原棉经除去夹杂物，脱脂、漂白、加工而成的医用脱脂棉，医用脱脂棉归口于医用卫生材料及敷料产品，无菌供应的为二类医疗器械，可直接使用，非无菌供应的为一类医疗器械，使用前需灭菌处理。主要供医院临床作敷料用，用于清创、护疮、吸湿等，是与伤口直接接触的医疗器械产品，也是医疗卫生工作中大量和广泛使用的卫生材料，其质量的好坏很大程度严重影响着医疗效果，同时关系着患者的身体健康。
医用脱脂棉在国内外各大医院、制药厂、卫材厂、药店等都有大量需求。医院里一般供全科门诊、普通病房、普外科、急诊科、康复科、体检中心等科室使用。医用脱脂棉及其产品，棉球、棉卷一年的用量大约80000多吨。
由于医用脱脂棉生产成本不高、技术难度不大，使得准入门槛较低，全国大约120个医用脱脂棉类产品的注册证。据了解，医用脱脂棉生产企业多数规模较小，再加上部分企业的质量意识欠佳，使得产品质量参差不齐。若质量不合格会刺激肌体组织，引起过敏和炎性反应，特别是与伤病组织长时间直接接触可能造成严重后果。
本文件的目的在于通过规定医用脱脂棉的各种性能要求，提高产品的质量水平，以保证广大患者的用械安全。
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