分子体外诊断检验 尿液,静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范
Molecular in vitro diagnostic examinations Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma
  国家标准计划《分子体外诊断检验  尿液,静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》由SAC/TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后6个月正式实施。

  主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20221602-T-464
标准类别 管理 制修订 制定
归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 执行单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门 国家药品监督管理局
采标情况
  本标准 等同采用 ISO 国际标准:ISO 23118:2021。
  采标中文名称 : 分子体外诊断检验 尿液,静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

起草单位
北京市医疗器械检验研究院