外科器械 材料 第1部分 金属材料
Surgical instruments-Materials-Part 1: Metals
  行业标准计划《外科器械 材料 第1部分 金属材料》由SAC/TC94(全国外科器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 新华手术器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、黑龙江省药品检验研究院。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 N2023097-T-sh
标准类别 基础通用 制修订 修订
全部代替标准 YY/T 0294.1-2016 归口单位 全国外科器械标准化技术委员会
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 7153-1:2016。
  采标中文名称 : 外科器械 金属材料 第1部分 不锈钢

起草单位
新华手术器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、黑龙江省药品检验研究院