外科器械 材料 第1部分 金属材料
Surgical instruments-Materials-Part 1: Metals
行业标准计划《外科器械 材料 第1部分 金属材料》由SAC/TC94(全国外科器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 新华手术器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、黑龙江省药品检验研究院。
征求意见稿
征求意见稿
征求意见稿.pdf
编制说明
编制说明.pdf
基础信息
标准性质
推荐性行业标准
项目号
N2023097-T-sh
标准类别
基础通用
制修订
修订
全部代替标准
YY/T 0294.1-2016
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会
采标情况
本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 7153-1:2016。
采标中文名称 : 外科器械 金属材料 第1部分 不锈钢
起草单位
新华手术器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、黑龙江省药品检验研究院