外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法
Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 5:Morphology assessment method
  国家标准计划《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法》由SAC/TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心等。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20221592-T-464
标准类别 方法 制修订 制定
归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 执行单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门 国家药品监督管理局
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 5834-5:2019。
  采标中文名称 : 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法

起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心等