外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 2:Moulded forms
国家标准计划《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料》由SAC/TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心。
征求意见稿
征求意见稿
征求意见稿.pdf
编制说明
编制说明.pdf
基础信息
标准性质
推荐性国家标准
计划号
20221593-T-464
标准类别
产品
制修订
修订
全部代替标准
GB/T 19701.2-2016
主管部门
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
采标情况
本标准 修改采用 ISO 国际标准：ISO 5834-2:2019。
采标中文名称 ： 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心
