关于征求《医疗器械真实世界数据 采集要求》医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及专家:
    按照国家药监局标准制修订计划,全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位已组织完成了《医疗器械真实世界数据 采集要求》医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2025年11月07日前反馈意见。
    联系人:程玮璐      联系电话:010-86452511      联系邮箱:chengwl@cmde.org.cn
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2025-09-08

序号 项目号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 反馈意见
1 G2025020-T-qs 医疗器械真实世界数据 采集要求 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-11-07