关于征求《无菌医疗器械包装试验方法 第XX部分:染色液穿透法测定非透气包装和软性屏障材料的泄漏》等2项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及专家:
    按照国家药监局标准制修订计划,医疗器械包装标准化技术归口单位已组织完成了《无菌医疗器械包装试验方法 第XX部分:染色液穿透法测定非透气包装和软性屏障材料的泄漏》等2项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2025年09月01日前反馈意见。
    联系人:陈方      联系电话:0531-82682906      联系邮箱:smdtu_sd@126.com
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2025-07-02

序号 项目号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 反馈意见
1 N2025085-T-jn 无菌医疗器械包装试验方法 第XX部分:用高压放电法检验包装泄漏 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-09-01 填写意见
2 N2025086-T-jn 无菌医疗器械包装试验方法 第XX部分:染色液穿透法测定非透气包装和软性屏障材料的泄漏 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-09-01 填写意见