关于征求《纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及专家:
    根据国家药监局标准制修订计划,全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会已组织完成了《纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年11月16日前反馈意见。
    联系人:邵安良      联系电话:010-53852558      联系邮箱:tc248sc1@nifdc.org.cn
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2024-09-17

序号 项目号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 操作
1 N2024010-T-zjy 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-11-16 填写意见