关于征求《关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》等2项2024年医疗器械行业标准立项申请意见的通知

各有关单位及专家:
     根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》,为科学、规范做好2024年医疗器械行业标准制修订项目立项工作,经研究,现就全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会报送的《关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》等2项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。请于2024年01月10日前反馈意见。
    联系人:邵姝姝      联系电话:010-53852611    联系邮箱:zhb-xbs@nifdc.org.cn
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2023-12-11

序号 项目名称 标准草案 项目建议书 截止日期 操作
1 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 标准草案.pdf 项目建议书.pdf 2024-01-10        
2 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 标准草案.pdf 项目建议书.pdf 2024-01-10