关于征求《外科植入物金属材料第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金》等9项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

各有关单位及专家：
根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会已组织完成了《外科植入物金属材料第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金》等9项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2023年07月18日前反馈意见。

联系人：李佳联系电话：022-87175226 联系邮箱：tc110@mdtc.org.cn

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

2023-05-19

序号	计划号	项目名称	拟实施日期	征求意见稿	编制说明	截止日期
1	20221593-T-464	外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分:模塑料	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2023-07-18
2	20221595-T-464	外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2023-07-18
3	20221592-T-464	外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分:形态评价方法	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2023-07-18
4	20221594-T-464	外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分:加速老化方法	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2023-07-18
5	20221589-T-464	外科植入物陶瓷材料第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2023-07-18
6	20221590-T-464	外科植入物陶瓷材料第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2023-07-18
7	20221591-T-464	外科植入物骨科植入物的清洁度通用要求	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2023-07-18
8	20221501-Q-464	外科植入物金属材料第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金	发布后24个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2023-07-18
9	20221504-Q-464	外科植入物金属材料第12部分: 锻造钴-铬-钼合金	发布后24个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2023-07-18