| 序号 |
一级序号 |
一级产品类别 |
二级序号 |
二级产品类别 |
预期用途 |
管理类别 |
| 1 |
1 |
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 |
01001 |
A、B、C群脑膜炎球菌多糖IgG抗体检测试剂 |
用于检测人体样本中的A、B、C群脑膜炎球菌多糖IgG抗体。临床上用于脑膜炎球菌感染的辅助诊断。 |
Ⅲ |
| 2 |
1 |
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 |
01002 |
A群链球菌抗原/核酸检测试剂 |
用于检测人体样本中的A群链球菌抗原/核酸。临床上用于链球菌感染的辅助诊断。 |
Ⅲ |
| 3 |
1 |
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 |
01003 |
B群链球菌抗原/核酸检测试剂 |
用于检测人体样本中的B群链球菌抗原/核酸。临床上用于链球菌感染的辅助诊断。 |
Ⅲ |
| 4 |
1 |
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 |
01004 |
BK病毒（BKV）核酸检测试剂 |
用于检测人体样本中的BK病毒（BKV）核酸。临床上用于BK病毒感染的辅助诊断。 |
Ⅲ |
| 5 |
1 |
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 |
01005 |
EB病毒Rta抗原IgG抗体检测试剂 |
用于检测人体样本中的EB病毒Rta的IgG抗体。临床上用于EB病毒感染的辅助诊断。 |
Ⅲ |
| 6 |
1 |
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 |
01006 |
EB病毒Zta抗原IgA抗体检测试剂 |
用于检测人体样本中的EB病毒Zta抗原IgA抗体。临床上用于EB病毒感染的辅助诊断。 |
Ⅲ |
| 7 |
1 |
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 |
01007 |
EB病毒核抗原（NA1）抗体检测试剂 |
用于检测人体样本中的EB病毒核抗原（NA1）抗体。临床上用于EB病毒感染的辅助诊断。 |
Ⅲ |
| 8 |
1 |
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 |
01008 |
EB病毒抗原/抗体/核酸检测试剂 |
用于检测人体样本中的EB病毒抗原/抗体/核酸。临床上用于EB病毒感染的辅助诊断。 |
Ⅲ |
| 9 |
1 |
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 |
01009 |
EB病毒壳抗原（p18）IgG抗体检测试剂 |
用于检测人体样本中的EB病毒壳抗原（p18）IgG抗体。临床上用于EB病毒感染的辅助诊断。 |
Ⅲ |
| 10 |
1 |
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 |
01010 |
EB病毒衣壳抗原（VCA）抗体检测试剂 |
用于检测人体样本中的EB病毒衣壳抗原（VCA）抗体。临床上用于EB病毒感染的辅助诊断。其中VCA IgA抗体用于鼻咽癌的辅助诊断，VCA IgM、VCA IgG抗体用于传染性单核细胞增多症的辅助诊断。 |
Ⅲ |
