| 序号 |
子目录 |
一级产品类别 |
二级产品类别 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理类别 |
| 1 |
02 无源手术器械 |
07 手术器械-针 |
01.1 缝合针 |
通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。 |
用于缝合组织、皮肤。 |
缝合针 |
Ⅱ |
| 2 |
02 无源手术器械 |
07 手术器械-针 |
01.2 缝合针 |
通常由缝合线连接缝合针组成。 |
用于缝扎组织成荷包状。 |
荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针 |
Ⅱ |
| 3 |
02 无源手术器械 |
07 手术器械-针 |
02.1 手术针 |
通常由针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。 |
用于探查组织或穿刺组织建立通路。 |
一次性使用无菌气腹针、一次性使用无菌导引针、一次性使用无菌肛门探针、一次性使用无菌腹水穿刺针 |
Ⅱ |
| 4 |
02 无源手术器械 |
07 手术器械-针 |
02.2 手术针 |
通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使用皮肤点刺针、肛门探针、外科手术探针、内耳手术剥离针、动脉瘤针 |
I |
| 5 |
02 无源手术器械 |
07 手术器械-针 |
03.1 定位针 |
通常由穿刺针、定位针和标记物组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。标记物接触人体组织时间超过30天。 |
用于手术中乳腺活组织检查定位标记。 |
乳腺组织标记定位针 |
Ⅲ |
| 6 |
02 无源手术器械 |
07 手术器械-针 |
03.2 定位针 |
通常由穿刺针和定位针组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。 |
用于手术中乳腺活组织检查定位。 |
乳腺定位丝及其导引针、乳腺定位针 |
Ⅱ |
| 7 |
02 无源手术器械 |
07 手术器械-针 |
04 内窥镜取样针 |
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为针形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。无菌提供。 |
手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。 |
内窥镜用针、内窥镜吸引活检针、内窥镜活体取样针、内窥镜组织样本取样器 |
Ⅱ |
| 8 |
02 无源手术器械 |
08 手术器械-钩 |
01.1 手术钩 |
通常由头部和杆部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。 |
用于钩拉组织或皮肤。 |
一次性使用无菌拉钩 |
Ⅱ |
| 9 |
02 无源手术器械 |
08 手术器械-钩 |
01.2 手术钩 |
通常由头部和杆部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
用于钩拉组织或皮肤。 |
拉钩、皮肤拉钩、头皮拉钩、组织拉钩、静脉拉钩、肌腱神经拉钩、创口钩、小切口拉钩、腹腔拉钩、胆道拉钩、腹部拉钩、腹壁拉钩、大腹钩、腹部外科用拉钩、阑尾拉钩、肾盂拉钩、肾窦拉钩、前列腺拉钩、膀胱拉钩、耳钩、耵聍钩、鼻腔拉钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、耳鼻喉科拉钩、显微钩、显微耳钩、显微喉钩、医用拉钩、基础外科用钩、手术拉钩、整形拉钩、扁平拉钩、双头拉钩、深部拉钩、悬吊拉钩、活动拉钩、S状拉钩、L状拉钩、导光拉钩、万向拉钩、直角拉钩 |
I |
| 10 |
02 无源手术器械 |
08 手术器械-钩 |
02 内窥镜用钩 |
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为钩形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。 |
手术中在内窥镜下操作，用于钩拉组织。 |
内窥镜用钩、内窥镜组织拉钩 |
Ⅱ |
