| 序号 |
子目录 |
一级产品类别 |
二级产品类别 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理类别 |
| 1 |
09 物理治疗器械 |
02 温热（冷）治疗设备/器具 |
01.2 热传导治疗设备 |
通常由主机、人体接触的治疗面（床）、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能，并且能保持治疗面在设定温度下小范围波动。工作时，通过保持治疗面的温度在小范围波动，以传导的方式将热能传递至与治疗面接触的人体（或局部）。 |
用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症。 |
热垫式治疗仪、温热理疗床 |
Ⅱ |
| 2 |
09 物理治疗器械 |
02 温热（冷）治疗设备/器具 |
01.3 热传导治疗设备 |
通常由加热装置、温度传感器、温控电路、动力装置以及应用部分（如加热毯、加热垫等）组成。在动力装置驱动下，依靠对循环介质（如：水、空气）的加热，给患者全身或身体局部提供热量。 |
用于医疗机构对病人低体温症的治疗。 |
医用加温毯、加热手术垫、医用电热毯、医用电热垫、医用升温毯 |
Ⅱ |
| 3 |
09 物理治疗器械 |
02 温热（冷）治疗设备/器具 |
01.4 热传导治疗设备 |
通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。 |
用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 |
热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴 |
Ⅱ |
| 4 |
09 物理治疗器械 |
02 温热（冷）治疗设备/器具 |
01.5 热传导治疗设备 |
通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、腊等组成。利用加热熔解的石蜡、蜂蜡作为导热体，将热能传至机体达到治疗作用的设备。 |
用于促进局部血液循环，促进上皮组织生长，软化松解瘢痕，消除肿胀，松解粘连，镇痛解痉的辅助治疗。 |
电脑恒温电蜡疗仪、电热蜡疗包、电热蜡疗袋 |
Ⅱ |
| 5 |
09 物理治疗器械 |
02 温热（冷）治疗设备/器具 |
02 热辐射治疗设备 |
通常由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成。治疗时各部分不接触人体，以辐射的方式将热量传递至人体。 |
用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓解，促进人体局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛等。 |
特定电磁波治疗仪、远红外辐射治疗仪、红外热辐射理疗灯、特定电磁波治疗器、红外治疗仪、红外偏振光治疗仪 |
Ⅱ |
| 6 |
09 物理治疗器械 |
02 温热（冷）治疗设备/器具 |
03.1 物理降温设备 |
通常由液氮贮液罐或空气压缩机、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮或空气压缩使冷冻头产生治疗用的低温。 |
用于局部组织的冷冻治疗。 |
液氮冷疗器、冷空气治疗仪 |
Ⅱ |
| 7 |
09 物理治疗器械 |
02 温热（冷）治疗设备/器具 |
03.2 物理降温设备 |
通常由制冷装置、温控电路、控制机构及应用部分（降温毯、降温帽等）组成。采用半导体致冷或水循环热传导方式进行物理降温或温度调节。 |
用于对患者全身或局部进行物理降温，达到缓解发热，调控体温的目的。 |
物理降温仪、低温治疗仪、医用降温毯、医用控温毯 |
Ⅱ |
| 8 |
09 物理治疗器械 |
02 温热（冷）治疗设备/器具 |
03.3 物理降温设备 |
通常由气雾罐、气雾阀、气雾罐内容物组成，气雾罐内容物一般由丁烷、异丁烷、丙烷、丙二醇组成。通过从轻微烧伤处吸取热量，缓和清理伤口时的疼痛，并减轻擦伤和扭伤引起的肿胀。 |
用于快速产生冷却喷雾缓和清理伤口时的疼痛。 |
冷喷剂 |
Ⅱ |
| 9 |
09 物理治疗器械 |
02 温热（冷）治疗设备/器具 |
03.4 物理降温设备 |
通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用退热凝胶 |
Ⅰ |
| 10 |
09 物理治疗器械 |
03 光治疗设备 |
01.1 激光治疗设备 |
通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置和防护装置等部分组成。利用强激光与人体组织的相互作用机理，达到治疗的目的。 |
用于皮肤浅表性病变、烧伤等整形科、皮肤科的治疗或辅助治疗。 |
准分子激光皮肤治疗机、红宝石激光治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光脱毛机、染料激光治疗仪、翠绿宝石激光治疗仪、长脉冲Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光脱毛机、皮肤激光治疗仪、掺铒光纤激光治疗仪 |
Ⅲ |
