| 序号 |
子目录 |
一级产品类别 |
二级产品类别 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理类别 |
| 1 |
06 医用成像器械 |
01 诊断X射线机 |
04.3 口腔X射线机 |
通常由X射线发生装置及其支撑部件组成。配合口内影像接收器使用。 |
用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。 |
牙科X射线机、数字化牙科X射线机 |
Ⅱ |
| 2 |
06 医用成像器械 |
01 诊断X射线机 |
05.1 透视摄影X射线机 |
通常由X射线发生装置、图像显示系统、患者支撑装置组成，有的配有专用胃肠床、压迫器、点片装置、体层摄影装置等，是用于辅助胃肠诊断，兼有摄影和透视功能的X射线设备。使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。 |
用于常规、胃肠道透视摄影检查，且带有数字减影血管造影和/或数字化体层摄影功能，获得影像供临床诊断用。 |
透视摄影X射线机、数字化透视摄影X射线机、胃肠X射线机、医用诊断X射线透视摄影系统 |
Ⅲ |
| 3 |
06 医用成像器械 |
01 诊断X射线机 |
05.2 透视摄影X射线机 |
通常由X射线发生装置、图像显示系统、患者支撑装置组成，有的配有专用胃肠床、压迫器、点片装置、体层摄影装置等，是用于辅助胃肠诊断，兼有摄影和透视功能的X射线设备。使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。 |
用于常规、胃肠道透视摄影检查，可带有泌尿摄影功能，获得影像供临床诊断用。 |
泌尿透视摄影X射线机 |
Ⅱ |
| 4 |
06 医用成像器械 |
01 诊断X射线机 |
06.1 移动式C形、G形、O形臂X射线机 |
通常由移动式C形（或O形、G形）臂支架、X射线发生装置、影像增强器电视系统或数字平板探测器成像系统等组成。 |
用于外科手术透视及摄影，且带有数字化体层摄影和/或数字减影血管造影功能，获得影像供临床诊断用。 |
移动式C形臂X射线机、移动式O形臂X射线机、移动式G形臂X射线机 |
Ⅲ |
| 5 |
06 医用成像器械 |
01 诊断X射线机 |
06.2 移动式C形、G形、O形臂X射线机 |
通常由移动式C形（或O形、G形）臂支架、X射线发生装置、影像增强器电视系统或数字平板探测器成像系统等组成。 |
用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
移动式C形臂X射线机、移动式O形臂X射线机、移动式G形臂X射线机 |
Ⅱ |
| 6 |
06 医用成像器械 |
01 诊断X射线机 |
07 摄影X射线机 |
通常由X射线发生装置和摄影X射线附属设备组成。数字化系统还带X射线探测器及其影像系统。利用从X射线管发射出的X射线穿过患者身体不同组织和器官时对射线衰减不同的原理，将穿过患者且携带足够信息的X射线投射到成像介质上所形成的影像，转化为可见的平面灰度影像的通用X射线设备。 |
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
摄影X射线机、数字化摄影X射线机、移动式摄影X射线机、数字化移动式摄影X射线机 |
Ⅱ |
| 7 |
06 医用成像器械 |
01 诊断X射线机 |
08 透视X射线机 |
通常由X射线发生装置、荧光屏或电视系统或动态探测器等影像接收装置组成，可能带有患者支撑装置等。利用人体不同组织和器官对射线衰减不同的原理，通过对X射线源的连续加载，在成像介质上转化为动态影像的通用X射线设备。 |
用于对患者的常规透视，获得连续影像供临床诊断用。 |
透视X射线机、数字化透视X射线机 |
Ⅱ |
| 8 |
06 医用成像器械 |
01 诊断X射线机 |
09 X射线骨密度仪 |
通常由X射线发生装置、探测器、信息分析和显示系统组成，还可能带有患者支撑装置。根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不同，将接收到的带有人体信息的数字信号输入计算机进行分析得出骨密度的结果。 |
用于通过对人体的X射线衰减测量，评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，供临床诊断用。 |
X射线骨密度仪、双能X射线骨密度仪 |
Ⅱ |
| 9 |
06 医用成像器械 |
01 诊断X射线机 |
10 车载X射线机 |
安装在可移动运输工具上的X射线机，有透视和/或摄影功能。 |
用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。 |
车载X射线机 |
Ⅱ |
| 10 |
06 医用成像器械 |
01 诊断X射线机 |
11 携带式X射线机 |
通常由X射线源组件、影像接收装置等组成。在使用时或使用的间隔期间，可由一个人或几个人携着从一个地方移到另一个地方的X射线机。 |
用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
携带式X射线机、微型X射线机 |
Ⅱ |
