| 序号 |
子目录 |
一级产品类别 |
二级产品类别 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理类别 |
| 1 |
19 医用康复器械 |
04 矫形固定器械 |
01 矫形器 |
通常由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴于头部、躯干或四肢体表，用于矫正或预防畸形。 |
用于对人体躯干、四肢、头部等部位的矫正、辅助治疗。 |
耳廓矫形器、上肢矫形器、下肢矫形器、脊柱矫形器 |
Ⅱ |
| 2 |
19 医用康复器械 |
04 矫形固定器械 |
02 固定器 |
通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
胸部固定器、髋部固定器、腰部固定器、下肢固定器、上肢固定器、躯干固定器、肘部固定器、足部固定器、手臂固定器、膝部固定器、踝部固定器、腕关节固定器、颈部固定器、腹部固定器、手指固定器、骶部固定器、背部固定器、肩部固定器、头部固定器、疝气固定带、医用外耳部固定器 |
Ⅰ |
| 3 |
20 中医器械 |
01 中医诊断设备 |
01 脉诊设备 |
通常由主机、加压装置和压力传感器组成。经压力传感器通过皮表对桡动脉及周边组织的腕部寸、关、尺部位以无创的方式，在施加外力的条件下进行脉图采集的设备。 |
用于中医脉诊。 |
脉诊仪 |
Ⅱ |
| 4 |
20 中医器械 |
01 中医诊断设备 |
02 望诊设备 |
通常由主机、图像采集装置和光源组成。通过图像采集装置获取舌面图像或者面部图像，并对采集到的图像进行分析的设备。 |
用于中医望诊，包括舌诊和面诊。 |
舌诊仪、面诊仪 |
Ⅱ |
| 5 |
20 中医器械 |
01 中医诊断设备 |
03 穴位阻抗检测设备 |
通常由主机、检测电极、辅助电极、传输线等组成。通过外加电信号对穴位或特定部位进行无创阻抗检测的辅助诊断设备。 |
用于对穴位进行探测及辅助诊断。 |
经络检测仪、穴位测试仪 |
Ⅱ |
| 6 |
20 中医器械 |
02 中医治疗设备 |
01 穴位电刺激设备 |
通常由主机、输出电极、连接线等组成。通过对针灸针或电极通以微量电流作用于人体穴位或特定部位进行治疗的设备。 |
用于经络穴位进行刺激。 |
经络刺激仪、穴位刺激仪电针仪、电子针疗仪、电针治疗仪、经络导平治疗仪 |
Ⅱ |
| 7 |
20 中医器械 |
02 中医治疗设备 |
02 温针治疗设备 |
通常由主机（含加热装置和控温装置）和针具组成。通过加热装置对针具进行加热并作用于人体穴位或特定部位的设备。 |
用于温针治疗。 |
温针仪 |
Ⅱ |
| 8 |
20 中医器械 |
02 中医治疗设备 |
03.1 灸疗设备 |
通常由主机、灸材固定装置和自动控制装置组成。通过实时监测的温度反馈给驱动电动机，自动调节灸材与施灸部位的距离以对施灸温度进行控制。 |
通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，用于疾病的预防与治疗。 |
艾灸仪、灸疗床、灸疗机 |
Ⅱ |
| 9 |
20 中医器械 |
02 中医治疗设备 |
03.2 灸疗设备 |
通常由主机、灸头和灸垫组成。利用电子器件发热原理，对灸垫进行加热，并可对施灸温度进行自动控制，施灸于人体穴位或特定部位的设备。 |
通过灸头和灸垫对人体产生温热作用施灸于人体穴位，用于疾病的预防与治疗。 |
电子灸治疗仪、灸疗床、灸疗机 |
Ⅱ |
| 10 |
20 中医器械 |
02 中医治疗设备 |
04 拔罐设备 |
通常由电动负压源、导管、罐体等组成。通过负压源使罐体内产生负压，从而吸附在肌肉上。 |
用于拔罐治疗。 |
罐疗仪、电动拔罐器 |
Ⅱ |
