| 序号 |
子目录 |
一级产品类别 |
二级产品类别 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理类别 |
| 1 |
17 口腔科器械 |
05 口腔充填修复材料 |
03 根管充填封闭材料 |
固体、糊状、粉液剂或液状。固体通常为古塔胶，也可为金属或其他高分子材料。糊状或液状主要成分可以是氧化锌、氢氧化钙、树脂、填料、水杨酸酯、丁香酚或硅酸盐等。古塔胶通过加热使用或与封闭材料配合使用；糊状或液状材料可以发生固化反应，也可以不固化。 |
用于根管治疗过程中充填或封闭牙髓腔和根管内空隙。 |
牙科根管充填材料、液体根充材料、固体根充材料、根管充填剂、根管封闭材料、根管封闭剂、根管修复材料、回填牙胶、热凝牙胶尖、牙根管充填尖、牙胶尖、牙根管塞尖 |
Ⅲ |
| 2 |
17 口腔科器械 |
05 口腔充填修复材料 |
04 复合树脂 |
单组份或双组份。通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成。 |
用于牙体缺损的直接充填修复或垫底，也可用于嵌体、高嵌体或贴面等修复体的制作。 |
复合树脂、光固化复合树脂、光固化复合流体树脂、流动性复合树脂 |
Ⅲ |
| 3 |
17 口腔科器械 |
05 口腔充填修复材料 |
05 复合体 |
通常为单组份、光固化、经聚酸改性的复合树脂。 |
用于牙齿缺损的充填修复。 |
复合体、流动复合体 |
Ⅲ |
| 4 |
17 口腔科器械 |
05 口腔充填修复材料 |
06 银汞合金 |
粉液双组份或胶囊型。液剂为汞，粉剂为银合金。通过汞齐化反应生成银汞合金。 |
用于牙体缺损的直接充填修复。 |
银汞胶囊、银汞合金、银合金粉 |
Ⅱ |
| 5 |
17 口腔科器械 |
05 口腔充填修复材料 |
07 临时充填材料 |
固体、单组份或双组份糊剂。固体通常为古塔胶；糊剂通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成，或由硫酸钙/锌、氧化锌、树脂基质等组成。 |
用于牙体缺损的临时修复。 |
光固化临时充填材料、临时充填材料、暂封补牙条 |
Ⅱ |
| 6 |
17 口腔科器械 |
05 口腔充填修复材料 |
08 盖髓材料 |
糊剂、液剂或粉液型。通常有氢氧化钙类、氧化锌丁香酚类、硅酸盐类等。 |
用于直接盖髓、活髓切断或者间接盖髓。 |
盖髓剂、光固化氢氧化钙间接盖髓剂 |
Ⅲ |
| 7 |
17 口腔科器械 |
06 口腔义齿制作材料 |
01 义齿用金属材料及制品 |
通常包括钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金等。可以通过铸造、锻造、计算机辅助设计/制造（CAD/CAM）、沉积等工艺制备成需要的形状。 |
用于制作嵌体、支架、牙冠、桥、基托、卡环、金属烤瓷修复体等，不可用于基台的定制。 |
镍铬合金、牙科用镍基铸造合金、钴铬合金、牙科用钴铬钼铸造合金、牙科纯钛、牙科钛合金、牙科铸造钛、牙科镍烤瓷合金、牙科钴铬钨烤瓷合金、钴铬钼烤瓷合金、牙科钴铬烤瓷合金、牙科贵金属烤瓷合金、牙科金沉积液、牙科锻造合金、焊接合金、牙科磁性附着体、牙科精密附着体、预成金属冠、不锈钢预成型牙冠、牙科修复用加固网 |
Ⅱ |
| 8 |
17 口腔科器械 |
06 口腔义齿制作材料 |
02 义齿用陶瓷材料及制品 |
粉末状或块状，及配套用染色材料。通常为无机非金属材料经过高温处理后形成的多晶聚集体，通常包括氧化锆、氧化铝、长石、石英、玻璃等。一般通过烧结、铸造、计算机辅助设计/制造（CAD/CAM）、热压、玻璃渗透等工艺制备成需要的形状。 |
用于制作嵌体、贴面、牙冠、桥、人工牙及其他形式的修复体或义齿，不可用于基台的定制。 |
牙科瓷粉、低温烤瓷粉、高温烤瓷粉、染色瓷粉、牙科金属烤瓷瓷粉、牙科烤瓷粉、牙科全瓷瓷粉、牙科全瓷瓷块、牙科氧化锆瓷块、瓷牙 |
Ⅱ |
| 9 |
17 口腔科器械 |
06 口腔义齿制作材料 |
03 义齿用高分子材料及制品 |
双组份糊剂或粉液剂、粉剂，或单组份糊剂。主要成分为丙烯酸酯类。 |
用于制作嵌体、贴面、牙冠、桥、基托、人工牙、桩核、义齿等，不可用于基台的定制。 |
热凝义齿基托树脂、自凝义齿基托树脂、义齿基托修补用树脂、造牙树脂、双凝基牙修复树脂、冠桥用复合树脂、牙冠用染色树脂、冠桥用光固化复合树脂、复合树脂桩核材料、双固化桩核通用树脂、双重固化树脂桩核材料、义齿软衬材料、石英纤维夹板、固位纤维、合成树脂牙、造牙粉、造牙水、牙科可切削树脂块 |
Ⅲ |
| 10 |
17 口腔科器械 |
06 口腔义齿制作材料 |
03 义齿用高分子材料及制品 |
双组份糊剂或粉液剂，或单组份糊剂，或预成制品。主要成分为聚丙烯酸酯类、聚乙烯基酯类、聚碳酸酯类等。 |
用于制作临时修复体及临时性辅助义齿固位。 |
义齿稳固剂、临时冠桥树脂、临时冠、可塑型树脂冠 |
Ⅱ |
