| 序号 |
子目录 |
一级产品类别 |
二级产品类别 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理类别 |
| 1 |
17 口腔科器械 |
02 口腔诊察器具 |
02.1 口腔用镜 |
通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。无菌提供，一次性使用。 |
用于口腔检查。 |
一次性使用无菌口镜 |
Ⅱ |
| 2 |
17 口腔科器械 |
02 口腔诊察器具 |
02.2 口腔用镜 |
通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。 |
用于口腔检查。 |
口镜、一次性使用口镜 |
Ⅰ |
| 3 |
17 口腔科器械 |
02 口腔诊察器具 |
03 口腔成像辅助器具 |
通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含有喷粉。 |
配合光学扫描仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。 |
牙科光学喷粉器 |
Ⅰ |
| 4 |
17 口腔科器械 |
03 口腔治疗设备 |
01 水门汀 |
通常由牙科治疗装置和附件组成，可能含有牙科用椅。牙科治疗装置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、漱口盆、观片灯、脚踏开关等。 |
用于口腔科诊断、治疗、手术。 |
牙科综合治疗机、可移动式牙科治疗机 |
Ⅱ |
| 5 |
17 口腔科器械 |
03 口腔治疗设备 |
02.1 牙科用椅 |
通常由底座支撑系统、控制系统、脚踏开关、椅面和头托组成。有源产品。 |
用于牙科临床诊疗时承载患者（牙科椅）、医护人员（医师椅）。 |
电动牙科椅、液压牙科椅 |
Ⅱ |
| 6 |
17 口腔科器械 |
03 口腔治疗设备 |
02.2 牙科用椅 |
通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面和头托组成。医师椅通常由底座支撑系统和椅面组成，可能带有升降定位功能，通常与牙科椅联合使用。无源产品。 |
用于牙科临床诊疗时承载患者（牙科椅）、医护人员（医师椅）。 |
机械牙科椅、牙科医师椅 |
Ⅰ |
| 7 |
17 口腔科器械 |
03 口腔治疗设备 |
03.1 口腔洁治清洗设备及附件 |
通常由控制主机和手持部分组成。以压缩气体或电作为动力源，通过喷砂、工作尖振动、冲洗等方式实现预期用途。 |
用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。 |
超声洁牙机、超声洁牙手机、喷砂洁牙机、喷粉洁牙手机、气动洁牙机、口腔清洗机、根管荡洗器 |
Ⅱ |
| 8 |
17 口腔科器械 |
03 口腔治疗设备 |
03.2 口腔洁治清洗设备及附件 |
通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。 |
配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。 |
超声洁牙机工作尖、气动洁牙机工作尖 |
Ⅰ |
| 9 |
17 口腔科器械 |
03 口腔治疗设备 |
04.1 牙科手机及附件 |
采用机械传动方式传递牙科手术所需能量的手持设备。根据动力来源不同分为气动和电动。 |
用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械，驱动其运动从而实现切、磨、削、钻等牙科手术操作。 |
牙科手机、牙科直手机、牙科弯手机、牙科气动马达手机、牙科电动马达手机、高速气涡轮手机、口腔种植手机、根管手机、抛光手机、一次性使用牙科手机 |
Ⅱ |
| 10 |
17 口腔科器械 |
03 口腔治疗设备 |
04.2 牙科手机及附件 |
根据动力来源不同分为气动和电动。其中气动马达通过压缩空气推动叶片旋转产生动力，电动马达通过电磁原理产生动力。与牙科手机配套使用。 |
用于驱动牙科手机。 |
牙科手机用电动马达、牙科手机用气动马达 |
Ⅱ |
