| 序号 |
子目录 |
一级产品类别 |
二级产品类别 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理类别 |
| 1 |
16 眼科器械 |
04 眼科测量诊断设备和器具 |
07 裂隙灯显微镜 |
通常由裂隙照明系统（裂隙灯）和双目显微镜（或光学数码成像系统）组成。通过一个裂隙照射于眼睛形成一个光学切面，通过双目显微镜可观察被检部位的细节。 |
用于观察角膜、虹膜、晶状体等。 |
手持式裂隙灯显微镜、裂隙灯显微镜、眼科裂隙灯显微镜检查仪、手持裂隙灯显微镜检查仪、手持式裂隙灯、电动对焦数码裂隙灯显微镜系统 |
Ⅱ |
| 2 |
16 眼科器械 |
04 眼科测量诊断设备和器具 |
08 直接检眼镜 |
通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。 |
用于检查视网膜。 |
直接检眼镜、广角检眼镜 |
Ⅱ |
| 3 |
16 眼科器械 |
04 眼科测量诊断设备和器具 |
09 间接检眼镜 |
通常由检眼镜主体、电源、角度适配器、转接插头、巩膜压陷器等组成。检眼镜主体由照明系统、目镜、滤镜、头带和示教镜组成。 |
用于检查视网膜小视野检查。 |
间接检眼镜、双目间接检眼镜、双目间接眼底镜 |
Ⅱ |
| 4 |
16 眼科器械 |
04 眼科测量诊断设备和器具 |
10 角膜内皮细胞显微镜 |
通常由高数值孔径物镜、像面成像系统和图像分析处理系统组成。利用显微镜的放大作用，对角膜内皮细胞显微成像。 |
用于检测内皮细胞的形态、密度等。 |
角膜内皮细胞显微镜、角膜内皮细胞计、角膜内皮显微镜 |
Ⅱ |
| 5 |
16 眼科器械 |
04 眼科测量诊断设备和器具 |
11 角膜共焦显微镜 |
通常由照明系统、同焦显微成像系统、扫描机构和图像分析处理系统组成。利用照明和成像共焦原理，可对角膜各层面成像。 |
用于对角膜各个层面组织进行显微检查。 |
角膜共焦显微镜 |
Ⅱ |
| 6 |
16 眼科器械 |
04 眼科测量诊断设备和器具 |
12 角膜地形图仪 |
通常由Placido环投射系统、图像监视/观察系统和图像处理系统组成。利用角膜的反射状态确定角膜地形。 |
用于测量角膜表面分布曲率。 |
角膜地形图仪、角膜地形图系统 |
Ⅱ |
| 7 |
16 眼科器械 |
04 眼科测量诊断设备和器具 |
13 角膜测厚仪 |
通常由光学发射系统和光学测量系统组成。通过两反射光路的偏离方法或光程差方法测量角膜厚度。 |
用于测量角膜厚度。 |
角膜测厚仪、手持式角膜测厚仪、角膜测厚装置、非接触式角膜厚度仪 |
Ⅱ |
| 8 |
16 眼科器械 |
04 眼科测量诊断设备和器具 |
14 眼前节测量诊断系统 |
通常由光学定位系统、光学发射系统、光学测量系统、图像接收和分析系统组成。利用反射光路偏离的光学原理，用于前节测量和分析。 |
用于前节测量和分析。 |
眼前节测量评估系统、眼前节诊断系统、三维眼前节分析系统 |
Ⅱ |
| 9 |
16 眼科器械 |
04 眼科测量诊断设备和器具 |
15 眼组织深度测量仪 |
通常由光学定位系统和光学测量系统组成。通过测量光程差，用于获取眼轴各组织深度。 |
用于获取眼轴各组织深度。 |
前房深度测定仪、扫描式周边前房深度计、眼科生物测量仪、眼科光学生物测量仪、光干涉式眼轴长测量仪 |
Ⅱ |
| 10 |
16 眼科器械 |
04 眼科测量诊断设备和器具 |
16 黄斑完整性评估仪 |
通常由主机、患者控制按钮和键盘组成。 |
用于评估黄斑的阈值灵敏度和固视稳定性。 |
黄斑完整性评估仪 |
Ⅱ |
