| 序号 |
子目录 |
一级产品类别 |
二级产品类别 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理类别 |
| 1 |
16 眼科器械 |
02 眼科无源辅助手术器械 |
13 眼用咬除器 |
通常由刃口和柄部组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。 |
用于咬切眼组织。 |
小梁咬切器、咬切器、小梁切开器、显微巩膜咬切器 |
Ⅰ |
| 2 |
16 眼科器械 |
02 眼科无源辅助手术器械 |
14 眼用止血器 |
通常由工作尖端和头端组成。头端通常有球形、橄榄形两种形式。一般采用不锈钢或铜材料制成。非无菌提供。无源产品。 |
用于手术中，加热头端后，烧灼血管断端止血用。 |
眼用烧灼止血器 |
Ⅰ |
| 3 |
16 眼科器械 |
02 眼科无源辅助手术器械 |
15 眼用浸泡环 |
通常由酒精浸泡环和手柄组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。不含酒精。 |
用于角膜屈光手术中，将酒精浸泡环放于角膜上，注入酒精，浸泡角膜上皮以清洁角膜基底床。 |
角膜上皮浸泡环 |
Ⅰ |
| 4 |
16 眼科器械 |
03 视光设备和器具 |
01.1 验光设备和器具 |
通常由显示器显示的视力表或卡。 |
用于视力测定。 |
液晶视力表 |
Ⅱ |
| 5 |
16 眼科器械 |
03 视光设备和器具 |
01.2 验光设备和器具 |
通常由视力表（卡）和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明（视力表灯）。 |
用于视力检测或弱视、盲视筛查。 |
视力表、视力表灯箱、幼儿视锐度（视力）检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡、视力表投影仪 |
Ⅰ |
| 6 |
16 眼科器械 |
03 视光设备和器具 |
01.3 验光设备和器具 |
通常由主机和适配器组成。利用哈特曼-夏克（HARTMAN SHACK）感受器的原理，光线经眼的屈光系统聚焦折射到感受器上，经过处理测得双眼的屈光数据。 |
用于视力筛选和检查。 |
视力筛选仪 |
Ⅱ |
| 7 |
16 眼科器械 |
03 视光设备和器具 |
01.4 验光设备和器具 |
通常由板和板把手组成。 |
用于检查时遮挡眼部。 |
遮眼板 |
Ⅰ |
| 8 |
16 眼科器械 |
03 视光设备和器具 |
01.5 验光设备和器具 |
通常由视标、光学成像系统、传感器、显示屏和控制系统组成。将光线投射进被检者的眼内，检查被检者视网膜反射光线的聚散情况，测出被检者的屈光状态。 |
用于人眼屈光状态的测定。 |
验光仪、验光机、角膜验光仪 |
Ⅱ |
| 9 |
16 眼科器械 |
03 视光设备和器具 |
01.6 验光设备和器具 |
通常由投影系统和观察系统组成。投影系统包括光源、聚焦镜、反射镜、聚焦套管。将光线投射进被检者的眼内，根据反射光影的运动状态确定被检者的屈光状态。 |
用于客观测量人眼屈光信息。 |
检影镜、带状光检影镜、视网膜镜 |
Ⅱ |
| 10 |
16 眼科器械 |
03 视光设备和器具 |
01.7 验光设备和器具 |
通常由正球镜片、负球镜片、正柱镜片、负柱镜片、棱镜片、辅助镜片等组成。 |
用于客观测量人眼的屈光状态。 |
验光镜片、验光镜片箱、验光镜片组 |
Ⅱ |
