| 序号 |
子目录 |
一级产品类别 |
二级产品类别 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理类别 |
| 1 |
15 患者承载器械 |
02 诊疗台 |
02 手动诊疗台及诊疗椅 |
诊疗（查）台通常由床架、床面、枕头等组成。诊疗（查）椅通常由基座、背板、坐椅和搁脚架组成。无源产品。 |
用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 |
诊查床（台）、医用诊疗床（台）、野战诊疗床、便携式诊疗床、医用诊疗椅 |
Ⅰ |
| 2 |
15 患者承载器械 |
03 医用病床 |
01 电动病床 |
通常由床面部分（由多块不同功能的支撑板组成，如背板、座板、大腿板、小腿板等）、床架部分（由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮等组成）、驱动部分、电动控制部分和配件组成。背板和腿板等在最大折起角度范围内可任意调节。有源产品。 |
用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
电动病床、医用电动病床、电动翻身床、电动儿童病床 |
Ⅱ |
| 3 |
15 患者承载器械 |
03 医用病床 |
02 手动病床 |
通常由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 |
用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、医用平床、手动儿童病床、烫伤翻身床、平型病床、普通病床、手摇式三折病床、儿童病床 |
Ⅰ |
| 4 |
15 患者承载器械 |
03 医用病床 |
03 医用婴儿床 |
通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。 |
用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。 |
医用新生儿床、医用婴儿床 |
Ⅰ |
| 5 |
15 患者承载器械 |
04 患者位置固定辅助器械 |
01 电动患者手术位置固定辅助器械 |
通常由主机、通用连接附件、床夹等组成。有源产品。 |
用于手术中，膝、肩、髋及小关节的固定及术中调整。 |
电动手术位置固定架系统 |
Ⅱ |
| 6 |
15 患者承载器械 |
04 患者位置固定辅助器械 |
02.1 无源患者手术位置固定辅助器械 |
通常由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。非无菌产品。 |
用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 |
手术头架、手术托架、头架及头托系统、婴幼儿头部固定架、脊柱手术托架、托手架、吊腿架、托足架、脊柱手术体位架、膝关节支撑架、小腿固定器、大腿固定器、弓形脊柱手术托架、外科手术固定器械、外科手术手臂支撑架、医用支撑腿架 |
Ⅰ |
| 7 |
15 患者承载器械 |
04 患者位置固定辅助器械 |
02.2 无源患者手术位置固定辅助器械 |
一般由聚氨酯薄膜和高分子凝胶组成，手动充气。非无菌产品。 |
用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。 |
手术体位垫 |
Ⅰ |
| 8 |
15 患者承载器械 |
05 患者转运器械 |
01 患者运送隔离器械 |
通常由负压舱体（活动舱盖、舱底）、排风过滤装置组成。通常工作时充气展开，储运时放气可折叠。 |
用于传染病员的安全隔离转运。可与担架车、生命体征检测仪器配合使用，对传染病患者进行运送途中监护。 |
传染病员运送负压隔离舱 |
Ⅱ |
| 9 |
15 患者承载器械 |
05 患者转运器械 |
02 电动推车、担架等器械 |
通常由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。有源产品。 |
用于医疗机构运送、移动患者用。 |
电动担架车、电动推床、电动转运床、医用电动转移车 |
Ⅱ |
| 10 |
15 患者承载器械 |
05 患者转运器械 |
03 手动推车、担架等器械 |
通常由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。无源产品。 |
用于医疗机构运送、移动患者用。 |
手动推车、手动推床、手动静态搬运车、手摇式抢救车、担架、担架车、急救担架、楼梯担架、椅式担架、折叠担架、医用转运车、手术对接车、医用液压推床、医用转移车 |
Ⅰ |
