| 序号 |
子目录 |
一级产品类别 |
二级产品类别 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理类别 |
| 1 |
02 无源手术器械 |
09 手术器械-刮匙 |
01 手术刮匙 |
通常细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。 |
刮匙、皮肤刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、耳刮匙、鼻增殖体刮匙、鼻刮匙、鼻窦刮匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、显微汗腺刮除器、显微皮肤赘生物刮除器、胆石匙、胆囊刮匙、胆管结石刮除器、外耳道异物刮匙 |
I |
| 2 |
02 无源手术器械 |
09 手术器械-刮匙 |
02 内窥镜用组织刮匙 |
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为匙形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。 |
手术中在内窥镜下操作，用于刮除/采集组织。 |
内窥镜刮匙、鼻窦镜手术刮匙 |
Ⅱ |
| 3 |
02 无源手术器械 |
10 手术器械-剥离器 |
01.1 剥离器 |
通常由剥离头、杆部和柄部组成，头端带光源。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。 |
用于剥离或分离粘膜、组织。 |
一次性使用无菌软组织剥离器 |
Ⅱ |
| 4 |
02 无源手术器械 |
10 手术器械-剥离器 |
01.2 剥离器 |
通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
用于剥离或分离粘膜、组织。 |
剥离器、肌腱剥离器、头皮剥离子分离器、乳房分离器、鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔剥离器、显微喉剥离子、医用剥离器、软组织剥离器、整形分离器、整形肌腱分离器、整形肌腱剥离器 |
I |
| 5 |
02 无源手术器械 |
10 手术器械-剥离器 |
02 内窥镜用剥离器 |
通常由头部、杆部和手柄组成，头部为钝口或微锐，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。 |
手术中在内窥镜下操作，用于剥离或分离粘膜、组织。 |
内窥镜手术用剥离子、鼻窦镜手术剥离子 |
Ⅱ |
| 6 |
02 无源手术器械 |
11 手术器械-牵开器 |
01.1 牵开器 |
通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄主杆组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。 |
用于牵开组织。 |
一次性使用无菌牵开器、一次性使用无菌软组织扩张器 |
Ⅱ |
| 7 |
02 无源手术器械 |
11 手术器械-牵开器 |
01.2 牵开器 |
通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
用于剥离或分离粘膜、组织。 |
剥离器、肌腱剥离器、头皮剥离子分离器、乳房分离器、鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔剥离器、显微喉剥离子、医用剥离器、软组织剥离器、整形分离器、整形肌腱分离器、整形肌腱剥离器 |
I |
| 8 |
02 无源手术器械 |
11 手术器械-牵开器 |
01.3 牵开器 |
通常由左撑开柄、右撑开柄、齿片、棘爪组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
用于急救时或喉科手术中撑开口腔用。 |
口腔撑开器 |
I |
| 9 |
02 无源手术器械 |
11 手术器械-牵开器 |
02 压迫器 |
通常为板状设计。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
用于下压组织或脏器。 |
组织压板、压板、压肠板 |
I |
| 10 |
02 无源手术器械 |
11 手术器械-牵开器 |
03.1 扩张器 |
通常由头部和柄部组成，头部渐尖式圆锥形。一般采用不锈钢材料制成。 |
用于非介入手术中，扩张血管。 |
血管扩张器 |
Ⅱ |
