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序号 产品名称 产品类别 产品详情 标题 发布日期 备注
1 空气净化消毒机 不作为医疗器械 主要由初效网、高压静电吸附模块、高强度紫外线、光触媒系统、活性炭过滤器组成。利用静电吸附和紫外线对重症监护室等场所的室内空气进行消毒净化处理。 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 2020-03-27
2 监护仪推车 不作为医疗器械 由主机托盘、写字板、血氧夹固定座、篮子、立杆、底座、脚轮组成。用于监护仪的推动，并在此过程中可以为监护仪主机提供电源。该产品仅用于承载监护仪并为其提供电源，无其他功能。 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 2020-03-27
3 按摩用床 不作为医疗器械 由床架、电机、床面和床垫组成。利用低压电机或液压弹簧调节床面的高度和角度，从而辅助使用者进行多种姿势和体外的改变，以便于按摩师对其进行按摩。用于健身中心和按摩中心。 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 2020-03-27
4 高清晰影像记录系统 不作为医疗器械 由高清晰影像记录系统、红外线遥控器及光碟组成。该产品与相应的主机配合，用于进行图像等的采集、记录和播放。采集、记录的信息仅用于教学及学术交流目的，记录的数据不输入医疗信息系统，不用于诊疗目的。 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 2020-03-27
5 智能多功能按摩仪 不作为医疗器械 主要由主机、探头手柄和电源线组成。通过机械振动的方式作用于人体各部位，用于健康人群放松肌肉、缓解疲劳。不用于疾病的治疗。 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 2020-03-27
6 助听器检测仪 不作为医疗器械 主要由主机（内置操作软件系统）、隔音测试箱、耦合腔组成。用于生产企业出厂前或者实验室检测助听器声学性能，不用于助听器的验配。 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 2020-03-27
7 尿糖宝小助手 不作为医疗器械 由壳体（上盖、底座、固定架）、卡槽和摄像头模组（摄像头、电阻、LED灯、USB母座）组成。与尿液分析试纸条配合使用，通过对试纸图像进行采集，用于日常健康的监测。 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 2020-03-27
8 DNA分子量标准物 不作为医疗器械 由DNA片段（长度分别为1.3kb、1.6kb、1.8kb、2.1kb）、 上样缓冲液（Loading Buffer）组成。用于琼脂糖凝胶电泳中核酸DNA片段大小的分析。 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 2020-03-27
9 接种环灭菌器 不作为医疗器械 主要由加热组件、不锈钢底座、微电脑温控仪、电源开关组成。用于接种环、瓶口、管口等小型实验室物品的高温灭菌。 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 2020-03-27
10 R2A琼脂培养基 不作为医疗器械 由酵母粉、酪蛋白水解物、蛋白胨、葡萄糖、淀粉、磷酸氢二钾、硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂、纯化水组成。用于纯化水、透析用水的微生物限度检查。 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 2020-03-27


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