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医疗器械监督管理条例（第739号）
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国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号)
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医疗器械分类规则（国家食品药品监督管理总局令第15号）
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国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）
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总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）
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总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告
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国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）
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国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）
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国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
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《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明
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国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）
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国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容的公告（2020年 第112号）
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国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号）
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国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）
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国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）
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总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知（食药监办械管〔2017〕127号）
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国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）
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《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号）解读
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国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）
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国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）
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国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）