分类目录调整建议表
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动态调整的类型 *
调整子目录(对22个子目录整体架构调整)
调整一级产品类别(对一级产品类别框架调整)
调整二级产品类别(对二级产品类别框架调整)
调整一级产品的管理类别
调整二级产品的管理类别
增补有代表性的创新医疗器械产品
删除不再作为医疗器械管理的产品
修订目录中,对产品的描述
修订目录中,对预期用途的描述
修订目录中,品名举例
修订目录中,管理类别
拟调整内容所对应子目录编号




拟调整的理由 *
拟调整产品国内外管理属性
拟调整产品国内外管理类别
拟调整产品国内产业现状
拟调整产品主要风险点及风险变化
拟调整产品技术特点
拟调整产品与已上市同类产品的比较和临床使用情况
拟调整产品不良事件和上市后监管情况(如适用)
填表类型 *
境内器械填写 境外器械填写 其他
具体类型 *
上传相关佐证资料(PDF格式)
医疗器械相关学会\协会的证明:*
拟调整产品国内产业现状的调研报告:*
拟调整产品与已上市同类产品的比较和临床使用情况的调研报告:*
拟调整产品不良事件和上市后监管情况调研报告:*
提供产品注已注册信息(仅用于增补有代表性的创新医疗器械产品):
其他资料:
归属管辖省局 *
单位名称 *
单位地址 *
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